包材相容性檢測材料相容性檢測技術及分析方法
作者：發布時間 : 2020-04-29 類型：權威檢測標簽： 認證證書包裝材料即直接與藥品接觸的包裝制品和器皿，是指藥物制造企業制造的藥物和定點醫療機構配置的中藥制劑所應用的直接與藥物接觸的包裝制品和器皿。做為藥物的一部分，包裝材料自身的品質、安全系數、性能指標及其藥包材與藥品中間的相溶性對包材相容性檢測有著十分重要的影響。
藥包材是由一種或多種多樣原材料做成的包裝部件組成，藥包材能夠 按材料、型制和主要用途開展歸類。
按材料歸類可分成塑膠類、金屬材料類、夾層玻璃類、瓷器類、硫化橡膠類和別的類(如紙、防潮劑)等，還可以由二種或二種之上的原材料復合型或組成(如復合袋、鋁塑組成蓋等)。常見的塑膠類藥包材如藥用價值密度低高壓聚乙烯滴眼劑瓶、內服固態藥用價值密度高的高壓聚乙烯瓶、聚丙稀輸液瓶等;常見的夾層玻璃類藥包材有鈉鈣玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃安瓿、中硼硅管控注射液瓶等;常見的硫化橡膠類藥包材有注射劑用鈦酸異丙酯丁基橡膠塞、藥用價值生成聚異戊二烯密封墊、原漿、油類體藥用價值硅橡膠墊片等;常見的金屬材料類藥包材如藥用鋁箔、鐵質的清涼油盒。
按主要用途和型制歸類可分成輸液瓶(袋、膜及零配件)、安瓶精華、藥用價值(注射液、內服或是外敷溶液劑)瓶(管、蓋)、藥用價值膠塞、藥用價值預灌封注射針、藥用價值滴眼(鼻、耳)劑瓶、藥用價值片材(膜)、藥用鋁箔、藥用價值乳膏管(盒)、藥用價值噴(氣)霧劑泵(閘閥、罐、筒)、藥用價值防潮劑等。
藥物包裝制品與藥品相溶性就是指藥物包裝制品與藥品中間產生轉移或吸咐等狀況，相溶性是藥品包裝設計務必具有的特點之一，藥物包裝制品的品質好壞關乎藥品安全，藥品安全操縱不可以只緊緊圍繞終商品，更要重視全部生產制造過程管理及其藥物制劑專業中各重要因素存有的潛在性風險性和將會對藥品安全的危害。因而，制藥企業和藥包材制造業企業務必調查藥物和包裝材料中間的相溶性，保證藥物裝在藥包材相容性檢測后不容易產生轉移、滲入、浸蝕等狀況，以確保藥物實效性和可靠性，進而確保人民安全用藥。
伴隨著在我國包材相容性檢測執行，當今，藥包材相溶性科學研究備受關注，對藥包材質本身品質點評和對中藥制劑危害尤為重要，是技術性上的重中之重和難題。為協助制藥業制造行業的客戶整理藥物與藥包材相溶性剖析檢驗方式，儀器信息網特別策劃了“藥物包裝制品相溶性無損檢測技術及統計分析方法”，供眾多制藥業行業客戶參照。
